При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Окситоцин», (серия 080816, срок годности 08,2018) производства ИУП «ВИК-здоровье животных», Республика Беларусь установленным требованиям по показателям «pH» и «Содержание окситоцина».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного средства приостанавливается.
В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Ярославской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: | |
Результат испытания |
Норматив | |
Окситоцин серия 041016, срок годности 10.2018 |
pH | |
6,67 |
3,0-6,0 | |
Содержание окситоцина, МЕ/мл | ||
1,9 |
9,0-11,0 |