При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Лактобифадол" регистрационное удостоверение 37-3-4.14-1962№ПВИ-1-1.3/01232 (серия 020, срок годности 10.2017) производства ООО Биотехнологическая фирма «КОМПОНЕНТ», Оренбургская область, по показателю «количество жизнеспособных бактерий Bifidobacterium adolescentis» и «количество жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus».
В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного средства приостанавливается.
В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Ярославской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Федеральная служба по ветеринарному контролю (надзору) сообщает
Источник: Россельхознадзор
13.07.2017 10:51