Упрощена регистрация лекарств с одинаковыми МНН

Госдума в третьем, финальном, чтении приняла  закон , упрощающий процедуру регистрации лекарственных препаратов. Теперь фармкомпании могут регистрировать несколько лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), но разными торговыми наименованиями.

Закон также дает компаниям право подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP), представив только копию решения о проведении проверки.

«Мы принимаем очень важный федеральный закон, который позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок Российской Федерации, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в Российской Федерации, позволив российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей», – представил законопроект на заседании член Комитета по охране здоровья Александр Петров.

Ускорить регистрацию инновационных лекарств члены Экспертного совета при Комитете Государственной думы по промышленности прзвали Минздрав еще в июле 2016 года. Однако законопроект был внесен на рассмотрение в Госдуме только в ноябре 2017 года.

Сложности при регистрации лекарств председатель Комитета по охране здоровья Дмитрий Морозов назвал одной из основных проблем отечественной фармотрасли.

http://naiz.org/news/10/11993/

 
По теме
Госдума отклонила принятый в первом чтении законопроект о переименовании Тутаева В ходе пленарного заседания 10 мая депутаты Госдумы РФ отклонили законопроект о переименовании Тутаева в Романов-Борисоглебск.
Первый заместитель главы Ярославского района заключен под стражу - Городской телеканал Первый заместитель главы Ярославского района арестован. 49-летнего Александра Кошлакова обвиняют в совершении преступления, предусмотренного статьей «Превышение должностных полномочий,
Городской телеканал
ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНКУРС ВРАЧЕЙ 2024 года - Городская больница им. Н.А. Семашко Наши специалисты  ГБУЗ ЯО Клиническая больница имени Н.А. Семашко  участвуют во ВСЕРОССИЙСКОМ КОНКУРСЕ ВРАЧЕЙ 2024 года.
Городская больница им. Н.А. Семашко
Уважаемые пациенты! - Городская больница им. Н.А. Семашко В субботу, 6 апреля 2024 года в Центре амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) ГБУЗ ЯО «Клиническая больница им.
Городская больница им. Н.А. Семашко
Из чего пили и ели рыбинцы в XIX веке - Рыбинские Известия Выставка дореволюционного фарфора открылась в музее-заповеднике Выставка «Фарфоровая фабрика в Рыбинскѣ» состоит из 300 предметов и, кажется, вобрала все нюансы вкуса наших предков.
Рыбинские Известия